ussain company

Маркетинговая компания

TL;DR: Производство медицинских изделий в Казахстане — стратегический приоритет государства после COVID-19. Рынок растёт, отечественное производство развито слабо. Наиболее реалистичные для старта ниши: расходные материалы (перчатки, маски, шприцы), диагностические реагенты, мебель для клиник. ТЭО — от 5 млн тенге.

Категория Примеры продуктов Барьер входа Казахстанское произв.
Расходные материалы Шприцы, перчатки, маски, катетеры Средний Есть (ограниченно)
Диагностические реагенты Экспресс-тесты, реагенты для ИФА Высокий Слабое
Медицинская мебель Кровати, каталки, стеллажи Низкий Есть
Медицинская техника УЗИ, мониторы, ИВЛ Очень высокий Минимальное

Рынок медицинских изделий в Казахстане

Объём рынка медицинских изделий в Казахстане — около 300–400 млрд тенге в год (включая оборудование и расходники). Государство — крупнейший покупатель через систему ОСМС и «СК-Фармация» (государственный оператор закупок лекарств и медизделий). На долю импорта приходится 80–85% рынка.

После пандемии COVID-19 правительство приняло программу развития отечественного медпрома. Приоритеты: расходные материалы, перевязочные средства, дезинфицирующие средства, диагностические реагенты, медицинская мебель. Для казахстанских производителей действует ценовая преференция 15% при закупках «СК-Фармация» и преференция 20% при госзакупках аппаратов.

Наиболее реалистичные ниши для производства

Медицинские маски и нетканые материалы. После COVID-19 в Казахстане появились несколько производителей медицинских масок. Технология: спанбонд (нетканый полипропилен) → наполнитель мелтблаун → упаковка. Инвестиции в автоматическую линию масок: 50–150 млн тенге. Конкуренция резко выросла — нужна специализация (N95, хирургические, детские).

Расходные материалы для хирургии и процедурных кабинетов. Шприцы, системы для капельниц, катетеры — производятся в Казахстане единицами предприятий. Высокие требования к стерильности (класс чистоты помещений ISO 7–8) делают барьер входа значительным, но и конкуренцию — ограниченной.

Медицинская мебель и оборудование. Кровати медицинские, тумбочки, каталки, кресла для инфузий — металлообрабатывающее производство с медицинской спецификой. Сертифицировать проще, конкуренция с импортом слабее из-за логистики.

Дезинфицирующие средства. Антисептики на основе изопропилового спирта или хлора — производство организовали многие в 2020 году. Рынок насыщен, маржа снизилась. Специализация на медицинских дезинфицирующих средствах (ГОСТ Р 57256) — более устойчивая ниша.

Регуляторная среда: что нужно для вывода на рынок

Медицинские изделия в Казахстане регулируются Кодексом РК «О здоровье народа» и Приказом МЗ РК № ҚР ДСМ-202 (регистрация медизделий). Порядок:

1. Регистрация медицинского изделия в МЗ РК (для класса I — уведомительная; для классов II–IV — экспертиза с испытаниями). Срок — от 3 до 12 месяцев. 2. Получение лицензии на производство медицинских изделий (класс II и выше). 3. Соответствие производства требованиям GMP для медицинских изделий (ISO 13485). 4. Декларирование или сертификация соответствия ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции лёгкой промышленности» (для изделий из текстиля).

Для класса I (маски, перевязочные, медмебель) — процедура регистрации значительно проще и быстрее.

Инвестиции и финансовая модель: цех медицинской мебели

Производство медицинских кроватей, каталок и процедурных столов — наиболее доступный старт.

Оборудование (гибочные, сварочные, покрасочные): 80–150 млн тенге. Аренда цеха 800–1 500 м²: 20–50 млн тенге. Сертификация и регистрация: 5–15 млн тенге. Прочее: 20–40 млн тенге. Итого: 125–255 млн тенге.

Выручка (средняя цена кровати 180 000 тенге × 1 500 шт./год): 270 млн тенге + другие изделия. Реальная выручка при полном ассортименте — 400–600 млн тенге/год. Рентабельность по чистой прибыли — 15–22%. Срок окупаемости: 3–4 года.

Кейс: производство кроватей для ПМСП

Производитель медицинской мебели в Алматы выиграл тендер «СК-Фармация» на поставку 2 000 кроватей для объектов первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) — поликлиники в рамках программы модернизации. Контракт на 360 млн тенге. Ключевые факторы победы: наличие регистрационного удостоверения, конкурентная цена (преференция 20% как отечественный производитель) и подтверждённая производственная мощность.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли производить медизделия без лицензии?

Класс I (например, медицинская мебель, некоторые расходники) — лицензия не требуется, только регистрация изделия. Класс II и выше — обязательно лицензирование производства в МЗ РК.

Как попасть в систему госзакупок медизделий?

Регистрация на портале госзакупок.kz + «СК-Фармация» (для централизованных закупок МЗ). Важно: изделие должно иметь регистрационное удостоверение МЗ РК. Без РУ участие в тендерах невозможно.

Насколько сложно получить ISO 13485?

ISO 13485 (система менеджмента качества для производителей медизделий) — серьёзный, но достижимый стандарт. Срок подготовки к сертификации: 6–18 месяцев. Стоимость сертификации органом (TÜV, SGS, DEKRA): 2–5 млн тенге.

Есть ли экспортный потенциал для казахстанских медизделий?

В ЕАЭС — при наличии регистрации (едина в рамках союза). Перспективные рынки: Узбекистан, Кыргызстан, Таджикистан — где казахстанское качество воспринимается позитивно, а цена конкурентна относительно европейского импорта.

Какие субсидии доступны для производителей медизделий?

МИИР — «Экономика простых вещей», субсидии на сертификацию (включая ISO 13485). МЗ РК — субсидирование локализации производства критически важных медизделий. ДАМУ — льготные кредиты для МСБ в обрабатывающей промышленности.

ТЭО и бизнес-план производства медицинских изделий в Казахстане — от 5 млн тенге. Включает: анализ рынка и регуляторной среды, выбор ниши, технологическое решение, финансовую модель, стратегию госзакупок. Оставьте заявку →

Смотрите также: ТЭО производство лекарств · ТЭО резинотехнические изделия · ТЭО текстильное производство